GDP – Good Distribution Practice | verantwortliches Personal

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Beschreibung

WBT-Schulung für verantwortliches Personal bei Logistikunternehmen, die als Beteiligte in die Arzneimitteldistribution involviert sind

Die EG-GDP-Leitline richtet sich als Leitlinie für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln primär an den Arzneimittelgroßhandel. Aber die Umsetzung der Vorgaben muss gleichermaßen durch alle Beteiligten in der Vertriebskette sichergestellt werden. Deshalb sind auch die Logistikpartner (Transportfirmen, Lagerdienstleister usw.) der Arzneimittelhersteller verpflichtet, Personal zu benennen, welches die Umsetzung der Leitlinie sicherstellt.

Im Rahmen dieser Online-Schulungen werden folgende Themen bearbeitet:

  • rechtliche Grundlagen
  • Qualitätsmanagement und -sicherung
  • Anforderungen an das Personal
  • Anforderungen an Betriebsräume und Lagerflächen
  • Anforderungen an Lieferanten
  • Transportanforderungen
  • Abweichungen, Reklamationen, Rückrufe
  • GDP in der täglichen Praxis

Die Schulung schließt mit einer Prüfung ab und der Teilnehmer erhält nach bestandener Prüfung ein Zertifikat.

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